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关注百奥泰BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药临床Ⅰ期试验顺利入组

2018/10/16 18:02:21      点击:
关注百奥泰BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药临床Ⅰ期试验顺利入组

百奥泰生物科技(广州)有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd.)是一家由海外留学归国精英创办的生物制药企业,致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发,用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命的重大疾病。
作为新一代抗体药物研发引领者,百奥泰在靶点开发、抗体工程、治疗方法开发、抗体生产等方面,已成功获得23项国内外专利授权,另有多项专利提交申请或进入审查阶段。

据百奥泰官网发布时间: 2018/7/26 20:07:05报道,百奥泰在研BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药Ⅰ期临床试验已顺利入组受试者。该试验是一项随机、双盲、三臂、单剂量、平行对照的Ⅰ期临床研究,计划招募约130例健康受试者,用于评价BAT1806与美国、欧洲产地的托珠单抗药代动力学和安全性的相似性。

“我们开发的安全、有效、优质的生物类似药,将惠及中国、欧美等全球范围内的患者。BAT1806临床Ⅰ期试验的顺利入组,对百奥泰具有重要的意义。”百奥泰CEO李胜峰说道,“对于世界各地的患者而言,生物类似药可以显著提升药品可及性。”

百奥泰拥有丰富的生物类似药产品线。其中,阿达木单抗类似药即将递交上市申请,贝伐珠单抗类似药正在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,另有多个候选药物处于临床前试验阶段。

瑞鲁夫一直关注并服务于百奥泰发展。瑞鲁夫喷壶专业服务于疫苗药、生物制品生产企业,供应RF275不锈钢酒精喷壶用于GMP车间生产,验证及检查之需要。

信息编辑来源:百奥泰官网

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